日本國產(chǎn)新冠口服藥獲批
日本厚生勞動省昨天宣布緊急批準鹽野義制藥公司的新冠病毒感染癥口服藥「ゾコーバ錠（Xocova）」。
政府為了藥物能在傳染病蔓延等緊急時迅速獲批，5月新設了緊急批準制度?！弗茎畅`バ錠」成為該制度的首個適用對象，也是輕癥患者可以使用的國產(chǎn)口服藥首次投入實用。
「ゾコーバ錠」在去年就進行了多項臨床試驗，今年2月向厚生勞動省申請緊急批準，7月厚生勞動省以“無法推定有效性”為由暫緩批準，9月鹽野義發(fā)表了在最后階段的臨床試驗中達成的主要評價項目（主要評價項目重新設定）。
在11月22日舉行的審議會上，專家委員會終于得出了“可以推定其有效性”的評價，同意使用該藥物。這是日本政府批準的第一個國產(chǎn)口服藥。
「ゾコーバ錠」的用藥對象為12歲以上人群，劑量為第一天3片、第二天起每日1片，共需服用5天。到發(fā)病后第三天為止不服用的話，可能就會無效。不論有無重癥化風險均可使用，但有多種藥物不可并用。懷孕或有可能懷孕的女性也不可使用。
厚生勞動大臣加藤厚生在22日晚上召開記者招待會，就鹽野義制藥公司研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒治療口服藥獲批一事指出：“作為新的治療的選擇項之一，期待這款新藥對平息新冠疫情做出貢獻。因為是國內(nèi)企業(yè)制造銷售，從穩(wěn)定供給的觀點來看，這一次的批準也有很大的意義。”
并且還表示：“計劃在流通體系完善后，在12月初開始供應讓醫(yī)療一線能夠使用。”厚勞省稱無需患者自行負擔費用。
鹽野義制藥公司表示，這款口服藥將從23日開始向醫(yī)療機構和各地藥局提供，預計12月初開始可以提供給新冠病毒感染者使用。
日本政府已經(jīng)訂購了100萬人份，美國政府也預購了200萬人份。
鹽野義制藥公司期望這一款口服藥最終能夠像感冒藥一樣進入藥妝店銷售，以便在人們感覺到感染時，可以很方便地入手服用，避免癥狀的嚴重化。
日本團隊研發(fā)出新冠新口服藥候補
此外，據(jù)共同社，日本九州大學研究生院藥學研究院等的研究團隊發(fā)布消息稱，已經(jīng)研發(fā)出抑制新冠病毒增殖的新口服藥候補。據(jù)稱，預計對所有變異毒株都有效，與目前使用的口服藥相比，可能適用于更多患者，團隊介紹說“是新型治療藥”。
研究團隊介紹，新冠病毒進入體內(nèi)后利用“3CL蛋白酶”等進行增殖。新藥候補“YH-6”通過與該蛋白酶牢固結合來阻礙病毒增殖。
新藥候補采用了被稱為“共價藥物”的醫(yī)藥品設計方法，“像鑰匙與鎖孔一樣，與目標蛋白質結合后不脫落”（教授王子田彰夫語）。雖然新冠產(chǎn)生了許多變異毒株，但增殖機制相同。據(jù)悉在實驗中，成功抑制了迄今發(fā)現(xiàn)的全部變異毒株增殖。
團隊已取得YH-6專利，計劃今后與制藥企業(yè)合作。講師川西英治說：“將推進確認安全性，力爭投入實用。”
